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| | | YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施时间:2023年5月1日) |
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| YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施时间:2023年5月1日) | YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33 部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施时间:2023年5月1日) | YY 0592-2016 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 |
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肿瘤消融聚焦超声治疗系统、肿瘤聚焦超声治疗系统、肿瘤高强度聚焦超声治疗系统 | YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施时间:2023年5月1日) | YY 0592-2016 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。 |
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| | | | GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日) | GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 |
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| YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日) | GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | YY 1300-2016激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
| YY 0846-2011 激光治疗设备 掺钬钇铝石 榴石激光治疗机 | GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日) | GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 |
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| | | GB9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| 射频治疗仪、射频消融治疗仪、射频热凝器、射频消融发生器、射频消融系统 | | GB9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| GB9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | GB9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | GB9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | GB9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 |
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| | GB9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | | GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 0838-2021 微波热凝设备 (实施时间:2023/5/1) | YY 0899-2020医用微波设备附件的通用要求 |
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| | | GB9706.236-2021医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求 |
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| | | YY 9706.241-2020 医用电气设备 第 2-41 部分: 手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 |
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| | 手术刀片、一次性使用无菌手术刀片、一次性使用无菌取皮刀 | GB 8662-2006 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸 |
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| 合成可吸收缝合线、聚乙醇酸可吸收缝合线、聚乳酸可吸收缝合线、带针合成可吸收缝合线、带针聚乙醇酸可吸收缝合线、带针聚乳酸可吸收缝合线、可吸收性外科缝线 动物源可吸收缝合线、带针动物源可吸收缝合线、羊肠缝合线、胶原蛋白缝合线、带针羊肠缝合线、带针胶原蛋白缝合线 | |
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| 天然不可吸收缝合线、蚕丝缝合线、真丝缝合线、带针天然不可吸收缝合线、带针蚕丝缝合线、带针真丝缝合线 合成不可吸收缝合线、带针合成不可吸收缝合线、聚丁酯缝合线、不锈钢缝合线、聚丙烯缝合线、尼龙缝合线、钛缝合线、聚酯缝合线、聚酰胺缝合线 | |
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| | | GB 8662-2006 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸 |
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| | | YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 |
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| | YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 |
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| | YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 | YY 0285.3-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 |
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| | YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 |
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| 冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管、PTCA球囊扩张导管、非顺应性PTCA球囊扩张导管、主动脉内球囊导管、快速交换球囊扩张导管、带药球囊扩张导管 | YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 | YY 0285.4-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 |
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| | YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 |
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| | YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 |
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| | YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 |
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| | YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 |
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| | YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 |
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| | YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 |
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| | YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 |
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| 导管鞘、导引鞘、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘、撕开型血管鞘 | YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 |
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| | YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 |
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| 硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、导引导丝、造影导丝 | YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 |
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| 微导管、外周介入微导管、输送微导管、漂浮微导管、一次性使用微导管 | YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 |
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| | 医用电子直线加速器、医用电子回旋加速器、螺旋断层放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统、移动式电子束术中放射治疗系统 | GB 15213-2016 医用电子加速器性能和试验方法 | YY 1650-2019 X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法 | GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分:能量为1 MeV至50 MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求(2023-05-01) | YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求(有放射治疗计划系统的适用) |
YY 0721-2009 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全(有放射治疗记录与验证系统的适用) | YY 9706.268-2022 医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求(2025-06-01) |
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| | YY 1650-2019 X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法 | YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求(2025-06-01) | YY 9706.268-2022 医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求(2025-06-01) |
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| | YY 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分:能量为10 kV至1 MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求(2023-05-01) | YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求(有放射治疗计划系统的适用) | YY 0721-2009 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全(有放射治疗记录与验证系统的适用) | YY 1650-2019 X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 |
| | | GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求(2023-05-01) | YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求(有放射治疗计划系统的适用) | YY 0721-2009 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全(有放射治疗记录与验证系统的适用) |
YY 0775-2010 远距离放射治疗计划系统高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法(如适用) | YY 0831.1-2011 γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统(如适用) | YY 0831.2-2015 γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统(如适用) |
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| YY 0831.2-2015 γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求(2023-05-01) | YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求(有放射治疗计划系统的适用) | YY 0721-2009 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全(有放射治疗记录与验证系统的适用) |
YY 0775-2010 远距离放射治疗计划系统高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法(如适用) | YY 0831.1-2011 γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统(如适用) |
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| | GB 9706.217 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求(2023-05-01) | YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求(有放射治疗计划系统的适用) | YY 0721-2009 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全(有放射治疗记录与验证系统的适用) |
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| | YY 1650-2019 X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法 | YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求(有放射治疗计划系统的适用) | YY 0721-2009 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全(有放射治疗记录与验证系统的适用) | YY 9706.268-2022 医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求(2025-06-01) |
| | | GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求(2023-05-01) |
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| | YY 1650-2019 X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法 | YY 9706.268-2022 医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求(2025-06-01) |
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| | | YY 0832.2-2015X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求(有放射治疗计划系统的适用) | YY 0721-2009 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全(有放射治疗记录与验证系统的适用) |
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| YY 0832.1-2011X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 |
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| | YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求(有放射治疗计划系统的适用) | YY 0721-2009 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全(有放射治疗记录与验证系统的适用) |
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| | | GB 9706.243-2021医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
| | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | GB 9706.263-2020 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.265-2021 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
| | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.243 -2021医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求(如适用)(实施时间:2023年5月1日) |
| | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.243 -2021医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求(如适用)(实施时间:2023年5月1日) |
| | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求(如适用)(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.263-2020 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求(如适用)(实施时间:2023年5月1日) |
GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求(如适用)(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.263-2020 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求(如适用)(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求(如适用)(实施时间:2023年5月1日) |
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| | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求(如适用)(实施时间:2023年5月1日) |
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| | | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.244 -2021医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) |
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| | GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) |
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| | | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) |
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| | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) |
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| | | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) |
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| | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) |
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| 电动摄影平床、摄影平床、X射线摄影床、移动式X射线检查支架 | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) |
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| 乳腺摄影立体定位装置、乳腺活检定位装置、数控穿刺引导仪、自动穿刺引导仪、经皮穿刺角度定位器、一次性使用穿刺导入固定器、一次性使用导向器、一次性使用CT定位穿刺角度引导器、医学图像体外定位贴、X线摄片乳头定位贴、一次性使用影像定位材料 | GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 |
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| | | YY 0318-2000 医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分:防护服和性腺防护器具 |
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| | 超声诊断系统、超声诊断仪、内镜超声诊断仪、血管内超声诊断系统、血管内超声诊断仪 超声诊断系统、超声诊断仪、鼻窦超声诊断仪、便携式超声诊断仪、超声膀胱扫描仪、皮肤超声诊断系统、全数字超声诊断系统、全数字超声诊断仪、推车式超声诊断仪、医用超声影像处理器、掌上超声诊断仪 | GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施时间:2023/5/1) | |
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| | | GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施时间:2023/5/1) |
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| | GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施时间:2023/5/1) |
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| | | YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施时间:2023/5/1) |
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| | | YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求(实施时间:2023/5/1) |
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| | YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求(实施时间:2023/5/1) |
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| | YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求(实施时间:2023/5/1) |
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| | GB 11239.1-2005手术显微镜 第1部分: 要求和试验方法 |
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| | | | YY 0068.1-2008医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 | YY 0068.4-2009 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 |
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| | YY 0068.1-2008医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 | YY 0068.4-2009 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 |
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| 电子腹腔镜、电子喉镜、电子鼻咽喉内窥镜、电子肛肠镜、电子小肠镜系统、电子膀胱镜、电子膀胱肾盂镜、电子大肠镜、电子胆道镜、电子结肠镜、电子气管插管镜、电子十二指肠镜、电子胃镜、电子胸腹腔镜 |
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| | | YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 |
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| | | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.228 -2020医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.228 -2020医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| 医用检查灯、儿科检查灯、反光灯、头戴式检查灯、聚光灯 | YY 9706.241-2020 医用电气设备 第 2-41 部分: 手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 (实施时间:2023/5/1) |
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| | YY 9706.241-2020 医用电气设备 第 2-41 部分: 手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 (实施时间:2023/5/1) |
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| | 单道心电图机、多道心电图机、心电图机、心电图仪、心电分析系统 | | GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023.05.01) | GB 9706.247-2021医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日) |
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| | | YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分 | GB 9706.227-2021医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求(2023.05.01) |
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| YY 0667-2008 医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 |
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| YY 0785-2010 临床体温计--连续测量的电子体温计性能要求 |
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| | YY 0784-2010医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 |
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| | GB 9706.226-2021医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求(实施时间2023.05.01) | YY 9706.240-2021医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间2023.05.01) |
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| | | YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | 病人监护仪、多参数监护仪: YY 0668-2008医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 1079-2008心电监护仪 YY 0667-2008医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 GB 9706.237-2020医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求(2023.05.01) GB 9706.227-2021医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求(2023.05.01) |
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| | | GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施时间:2023/5/1) |
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| | GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施时间:2023/5/1) |
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| | YY 0784-2010 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 |
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| | | GB 9706.212-2020医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | YY 0601-2009医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 |
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| | YY 0600.3-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0601-2009医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 |
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| | | YY 0601-2009医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 |
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| | YY 9706.272-2021医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日) | YY 0601-2009医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 |
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| | YY 0600.1-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 |
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| | YY 9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日) |
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| | | GB 9706.213-2021医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | YY 0635.1-2013吸入式麻醉系统 第1部分:麻醉呼吸系统 | YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统第2部分:麻醉气体净化系统传递和收集系统 | YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统 第3部分麻醉气体输送装置 |
YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 |
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| | | GB 9706.204-2022医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求(2024/8/1) |
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| | GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) 婴儿转运培养箱:YY 9706.220-2021 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | YY 9706.221-2021 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日) |
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| 便携式氧气呼吸器、简易呼吸器、人工复苏器、人工呼吸器、一次性使用简易呼吸器、一次性使用人工复苏器 | YY 0600.4-2013 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分:人工复苏器 |
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| | YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 |
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| | 医用分子筛制氧机、家用分子筛制氧机、小型医用制氧机、便携式制氧机、医用氧气浓缩器 | YY 9706.269-2021医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| 医用膜分离制氧机、家用膜分离制氧机、小型医用制氧机、便携式制氧机、膜分离弥散富氧机 | YY 9706.269-2021医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | | GB 9706.213-2021医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | YY 0635.3-2009吸入式麻醉系统 第3部分麻醉气体输送装置 |
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| | YY 0786-2010医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 |
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| | | yy 0498.1-2004 喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄-窥视片接头 | YY 0498.2-2004 喉镜连接件 第 2部分:微型电灯 螺纹和带常规窥视片的灯座 |
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| YY 91123-1999麻醉咽喉镜(连接部分作废) | yy 0498.1-2004 喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄-窥视片接头 | YY 0498.2-2004 喉镜连接件 第 2部分:微型电灯 螺纹和带常规窥视片的灯座 |
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| | GB 9706.213-2021医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) | YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统第2部分:麻醉气体净化系统传递和收集系统 |
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| | YY 9706.210-2021医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023/5/1) |
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| YY 9706.210-2021医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023/5/1) |
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| 神经和肌肉刺激器用体内电极、神经和肌肉刺激器用体表电极 | YY 9706.210-2021医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023/5/1) |
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| | | YY 9706.235-2021医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023/5/1) |
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| YY 9706.235-2021医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023/5/1) |
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| | | YY 0306-2018《热辐射类治疗设备安全专用要求》 | YY 0323-2018 红外治疗设备安全专用要求 |
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| | | YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1475-2016激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日) |
GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 |
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| | GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日) | GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 |
| GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日) | GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | YY 1301-2016激光治疗设备 铒激光治疗机 |
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| YY 0983-2016激光治疗设备 红宝石激光治疗机 |
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| GB 12257-2000氦氖激光治疗机通用技术条件 |
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| | YY 0845-2011激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日) | GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 |
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| | YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求(实施时间:2023/5/1) |
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| | YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求(实施时间:2023/5/1) |
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| | YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求(实施时间:2023/5/1) |
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| | YY 9706.250-2021医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023/5/1) |
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| | YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求(实施时间:2023/5/1) |
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| GB 9706.205-2020医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023/5/1) | YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施时间:2023/5/1) |
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| | GB9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| GB 9706.206-2020医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023/5/1) | YY 0899-2020医用微波设备附件的通用要求 |
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| | GB 9706.203-2020医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023/5/1) |
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| | YY 0765.1-2009一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分:亚甲蓝病毒灭活器材 |
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| | | YY 0327-2002一次性使用紫外线透疗血液容器 |
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一次性使用血袋、一次性使用血液成分收集袋、一次性使用血浆袋 | GB 14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋(实施时间:2022/2/1) | GB 14232.3-2011人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:含特殊组件的血袋系统 | GB 14232.4—2021人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统(实施时间:2023-06-01) |
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| | YY 0613-2007一次性使用离心袋式血液成分分离器 |
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| YY 0584-2005一次性使用离心杯式血液成分分离器 |
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| | GB 8369.2-2020一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用(实施时间:2022/6/1) |
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| GB8369.1-2019一次性使用输血器第1部分:重力输血式 |
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| | | | GB9706.216-2021医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施日期:2023-05-01) |
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| | | GB9706.216-2021医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施日期:2023-05-01) |
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| | | GB9706.216-2021医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施日期:2023-05-01) |
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| | GB9706.216-2021医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施日期:2023-05-01) |
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| | GB9706.216-2021医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施日期:2023-05-01) |
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| YY 0793.1-2010血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 |
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| | GB9706.239-2021医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施日期:2023-05-01) |
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| | GB9706.216-2021医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 (实施日期:2023-05-01) |
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| | 一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路 | YY 0267-2016血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 |
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一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空纤维血液透析滤过器、一次性使用中空纤维血液滤过器、一次性使用高通量透析器 | YY 0053-2016血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 |
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| | YY 1290-2016一次性使用胆红素血浆吸附器 |
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| | YY 0465-2019一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 |
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| | 一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器 | YY 0604-2016心肺转流系统 血气交换器(氧合器) |
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| 一次性使用心肺转流系统动脉管路血液过滤器、一次性使用动脉过滤器、一次性使用血液微栓过滤器 | YY 0580-2011心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 |
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| | YY 0053-2016血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 |
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| | YY 0485-2020一次性使用心脏停跳液灌注器 |
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| 一次性使用人工心肺机体外循环管道、一次性使用颈动脉转流管、一次性使用体外循环用配套血管路 | YY 1048-2016心肺转流系统 体外循环管道 |
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| YY 0948-2015心肺流转系统一次性使用动静脉插管 |
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| GB 8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 | YY 0731-2009大型蒸汽灭菌器 手动控制型 |
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| | | GB 16174.2-2015手术植入物有源植入式医疗器械第2部分:心脏起搏器 |
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| YY 0018-2016骨接合植入物 金属接骨螺钉 |
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| | 髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体 | YY 0118-2016关节置换植入物 髋关节假体 |
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| 膝关节假体系统、膝关节假体、膝关节股胫假体、膝关节髌股假体、膝关节髌股胫假体、膝关节股骨假体、膝关节髌骨假体、膝关节胫骨假体 | YY 0502-2016关节置换植入物 膝关节假体 |
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| | | YY 0459-2003外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 |
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| | | GB 9706.224-2021医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | YY 1001.1-2004玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器 | YY 1001.2-2004玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器 |
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| | 电子镇痛泵、电子输注泵、微量注药泵、全自动注药泵、微电脑电动注药泵、便携式输液泵、输液泵、急救输液泵、容积输液泵、医用输液泵 | GB 9706.224-2021医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日) |
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| | YY 0451-2010一次性使用便携式输注泵 非电驱动 |
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| | YY 0286.1-2019专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器 |
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| YY 0286.3-2017专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器 |
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| YY 0286.2-2006专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 |
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| GB 8368-2018一次性使用输液器 重力输液式 |
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| | YY 0585.2-2019压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 |
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| YY 0585.1-2019压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 |
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| | YY 0585.2-2019压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 |
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| YY 0585.3-2018压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 |
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| YY 0585.4-2009压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀 |
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| | 无球囊导尿管、双腔球囊导尿管、三腔球囊导尿管、硅橡胶导尿管、橡胶导尿管、导尿管、硅橡胶带囊尿道导管、尿道导管、双气囊三腔导管、无菌梅花头导尿引流管、气囊导尿管、双囊四腔导尿管、医用橡胶导尿管、乳胶导尿管、多腔球囊导尿管、测温导尿管、乳胶菌状导尿管、单腔导尿管、双腔气囊导尿管、间歇性导尿管 | |
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| | 手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜 | |
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| | GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求 |
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| | | YY 9706.252-2021医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日) |
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| | GB 38455-2019眼科仪器 角膜曲率计(实施时间2022/1/1) |
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| | | GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日) | GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 |
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| 眼底照相机、数字眼底照相机、免散瞳眼底照相机、免散瞳数码眼底照相机、无散瞳数码眼底照相机、手持式免散瞳眼底照相机 | |
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| | | GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日) |
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| YY 1289-2016激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 | GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日) |
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| YY 0599-2015激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日) |
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| YY 0789-2010Q 开关 Nd:YAG 激光眼科治疗机 | GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日) |
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| | YY 1296-2016光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害 |
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| GB 11239.1-2005手术显微镜 第1部分: 要求和试验方法 |
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| | YY 0792.1-2016眼科仪器 眼内照明器 第1部分:要求和试验方法 |
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| YY 0792.2-2010眼科仪器 眼内照明器 第2部分:光辐射安全的基本要求和试验方法 |
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硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜、角膜塑形用硬性透气接触镜 | GB 11417.2-2012眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜 |
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彩色软性亲水接触镜、散光软性亲水角膜接触镜、软性角膜接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜 | GB 11417.3-2012眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜 |
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| 接触镜无菌生理盐水护理液、接触镜护理盐溶液 硬性透气接触镜清洁液、硬性接触镜酶清洁剂、接触镜除蛋白护理液、除蛋白护理液、接触镜去蛋白片 双氧护理液、双氧水接触镜消毒液 硬性接触镜护理液、接触镜护理液、硬性透气接触镜用护理液、软性接触镜护理液 接触镜润滑液、硬性透气接触镜润滑液、接触镜湿润液 | YY 0719.2-2009眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求 |
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| | GB 23719-2009眼科光学和仪器 光学助视器 |
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| | | YY 0290.2-2009眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及测试方法 | YY 0290.2-2021眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及测试方法(实施时间:2023/4/1) | YY 0290.3-2018眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法 | YY 0290.8-2008眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求 |
| YY 0290.9-2010眼科光学 人工晶状体 第9部分:多焦人工晶状体 |
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| YY 0290.10-2009眼科光学 人工晶状体 第10部分:有晶体眼人工晶状体 |
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| 眼用粘弹剂、眼科手术粘弹剂、眼用透明质酸钠凝胶、眼用羟丙基甲基纤维素、角膜保护剂、眼用透明质酸钠 | |
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| | | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| | | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| 牙科手机、牙科直手机、牙科弯手机、牙科气动马达手机、牙科电动马达手机、高速气涡轮手机、口腔种植手机、根管手机、抛光手机、一次性使用牙科手机 | YY 1045-2021牙科学 手机和马达(实施时间:2024/5/1) | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| YY 1045-2021牙科学 手机和马达(实施时间:2024/5/1) | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| | | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| | GB9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| | 玻璃离子水门汀、冠核用玻璃离子水门汀、银粉玻璃离子水门汀、粘结用玻璃离子水门汀、聚羧酸锌水门汀、粘接用聚羧酸盐水门汀、磷酸锌水门汀、牙科氧化锌丁香酚水门汀、不含丁香酚水门汀、氢氧化钙水门汀 | YY 0271.1-2016牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀 |
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粘结用树脂水门汀、自粘接树脂水门汀、双固化树脂水门汀、自酸蚀树脂水门汀、树脂水门汀、光固化树脂水门汀 | YY 0271.2-2016牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀 |
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| YY 0272-2009牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 |
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| 根管封闭材料、根管封闭剂、牙科根管充填材料、根管充填剂、液体根充材料、固体根充材料 | |
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| 光固化复合树脂、光固化复合流体树脂、流动性复合树脂 | |